13.中药专家履新局长
2021年8月9日，国务院任免国家工作人员，任命中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为国家中医药管理局副局长。10月29日，中国政府网发布消息，四川省中医药科学院原院长赵军宁履新国家药监局副局长，这是首次有中药专家跻身国家药监局领导班子。
14.国家药监局药审中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》
古代经典名方是指那些“至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂”，是我国医学先贤留给后人的宝贵财富，也是我国中医药宝库的重要组成部分。2021年8月31日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。
《指导原则（试行）》主要围绕中药3.1类的特点阐述相关要求，明确中药3.1类药学研究的四项基本原则，即“明确关键信息”“重视基准样品研究”“加强源头质量控制，保障制剂质量”“关注相关性研究，建立全过程质量控制体系”。
15. 国家药监局召开，中药质量安全监管工作会议
2021年12月29日，国家药监局召开中药质量安全监管工作会议，全面总结2021年中药质量安全监管工作，深入分析当前监管形势与问题，研究部署2022年重点工作，持续强化中药质量安全监管。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。
赵军宁要求，药品监管部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，扎实做好2022年中药质量安全监管。
一要持续加强疫情防控用中药饮片、中成药监管，做好技术指导等服务，支持中医药在常态化疫情防控中继续发挥重要作用，保障疫情防控大局。
二要加快推进新修订GAP的发布实施，有序推进中药饮片生产企业采购趁鲜切制中药材，引导促进中药材规范化发展，从源头上促进中药质量。
三要切实做好中药配方颗粒监管，严格产品、企业准入，坚持中药配方颗粒科学性，严格把关完整的生产能力，不得以集团内部共用车间等方式变相放宽要求，要开展生产全覆盖检查、全品种抽检，督促企业切实保障产品质量安全。
四要重点强化中药饮片、中成药质量监管，持续组织专项检查、有因检查，强化抽检和不良反应监测，加强生产、流通、使用等全环节监管，加强检查稽查有机衔接，严厉打击违法违规行为。
五要综合提升中药监管能力和水平，积极推进构建“全国一盘棋”格局，大力推进中药监管科学研究，积极发挥“智慧监管”作用，不断满足新时代中药质量安全监管工作需要，切实保障人民群众用药安全有效。
16.国家药监局药审中心发布《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》
为进一步规范和指导中药新药质量研究，促进中药产业高质量发展，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》，自2021年1月14日起施行。
《指导原则》提出遵循中医药理论指导、传统质量控制方法与现代质量研究方法并重、以药用物质基础为重要研究内容等基本原则，从药材/饮片的质量控制、中间体研究、制剂质量研究和质量研究与稳定性研究等的关联性等方面进行规范和指导。
17.《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》印发
2021年12月底，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。
《规划》明确了“十四五”时期主要发展目标，其中：中药传承创新发展迈出新步伐，中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立，逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系，中药现代监管体系更加健全。
文章部分素材来源：国务院办公厅、国家药监局、《人民日报》、央视新闻、本草评鉴等
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